以岭药业回击网络谣言 全方位呈现连花清瘟安全性数据

过去两个多月，作为抗击疫情的明星药物连花清瘟的生产商，以岭药业股价从20元/股附近一路攀升至最高接近54元/股，总市值增加超400亿元，在二级市场表现极为亮眼。

(资料图片仅供参考)

对于近日出现的网络话题，以岭药业官微在12月18日紧急发布了“关于连花清瘟安全性的声明”，声明中直指近日关于“连花清瘟可造成肝损伤、肝衰竭”的网络谣言严重误导了广大民众，严重损害了连花清瘟的产品形象，造成了极其恶劣的社会影响。

连花清瘟具备高安全性

在上述声明中，以岭药业认为，大量科学的临床研究及系统毒理研究均证实了连花清瘟产品的安全性和有效性。

首先，连花清瘟上市近20年，不良反应属于非常罕见的级别。国家不良反应监测中心报告显示，连花清瘟胶囊自上市截止2022年11月30日，累积销售量约424亿粒。按照口服一次4粒，一日3次，3天作为一个疗程估算用药人数约11.79亿人次，不良反应发生率0.10‱（十万分之一）。根据国际医学科学组织委员会 (CIOMS) 推荐，其不良反应发生率属于非常罕见级别，未见与连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。

其次，从药理毒理研究来看，连花清瘟大鼠急性毒性试验（最大给药量试验）结果显示：连花清瘟给药大鼠剂量达到18g/kg，相当于人临床用量的453倍，未出现药物相关毒性反应。长期毒性研究中使用剂量相当于人临床用量 24倍和145倍，犬、大鼠连续给药4周，未出现不良反应。安全药理研究通过开展单次灌胃给药对大鼠中枢神经系统、灌胃给药对犬心肺功能影响的研究，结果表明连花清瘟对心血管系统、呼吸系统和神经系无影响，未见肝肾功能异常。

最后，Meta分析表明连花清瘟安全性良好：一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的Meta分析，涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究，结果显示连花清瘟或联合常规药物组较常规药物组总的不良反应发生率降低（P＜0.001），未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤不良反应。该Meta分析中发现的连花清瘟主要不良反应与国家药品不良反应监测中心监测到的恶心、腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒等不良反应一致，并已在2019年3月以岭药业对连花清瘟药品说明书进行的修订中得到了体现。

与西药联合应用需遵医嘱

显然，多角度多方位的数据结果都显示连花清瘟产品本身没有问题，即使考虑到与布洛芬等西药联合应用的情况，同样也有大量研究显示其具有高度安全性。

一项针对112例儿童的连花清瘟和布洛芬颗粒等西药联合应用的临床研究，结果显示联合应用与单用布洛芬颗粒西药不良反应发生率无差异，未见肝肾功能损伤。一项提取近10年全国18家三甲医院应用连花清瘟的真实世界研究，显示连花清瘟与抗感染药、解热镇痛抗炎药、祛痰止咳药、扩张支气管药、保护胃黏膜药联合应用，疗效确切，安全性良好，并未见严重不良反应的报道。另有一项来自全国16家三甲等医院的医疗信息系统数据分析显示，连花清瘟与乙酰氨基酚、布洛芬、乙酰水杨酸等药物联合应用，安全性良好，未见连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。目前，连花清瘟被国家中医药管理局《新冠病毒感染者居家指引（第一版）》，与布洛芬等西药均列为新冠肺炎感染者居家常用药物。

不过，解热镇痛抗炎药对乙酰氨基酚、布洛芬等说明书均提示具有肝肾毒性，严重肝肾功能不全者应慎用，严禁过量和反复多次使用。因此，连花清瘟与布洛芬联合使用时，需重点关注是否存在解热镇痛药物使用禁忌情况，在医师指导下联合使用。