【世界热闻】【高端访谈】以新产品研发完善发展布局——访百克生物常务副总经理姜春来

6月初，长春百克生物科技股份公司（简称“百克生物”）宣布其研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市，该款疫苗不仅是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，也是国内上市的首款适用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗。

百克生物董事、常务副总经理姜春来近日接受记者专访时表示，新上市的带状疱疹疫苗具有适用人群广、价格相对便宜、接种程序简便的特点，公司对该产品的市场前景充满信心，希望其成为销售收入达到数十亿元的品种。同时，公司对新型疫苗及升级换代产品的研发也在稳步推进，未来将坚持儿童疫苗与成人疫苗研发并重，不断完善发展布局。

(相关资料图)

新疫苗能够让更多人受益

带状疱疹俗称“缠腰龙”“蛇缠腰”，是水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的常见皮肤病，具有传染性，高发于中老年人。业界专家表示，部分带状疱疹患者愈后可能会出现带状疱疹后神经痛，这是最常见的并发症之一，其特点是疼痛持续存在或复发性疼痛，严重影响患者的生活质量。到目前为止，带状疱疹的治疗方法包括抗病毒、镇痛、糖皮质激素等，尚无特效药。

“有研究显示，大约1/3的人在一生中会患带状疱疹，尤其是40岁以后由于身体健康程度以及机体免疫力开始下降，带状疱疹发病率明显增加，且发病风险随年龄的增加而增大。此外，糖尿病、高血压等系统性疾病也会大大增加中老年人群患带状疱疹的风险。”姜春来说。

他表示，接种带状疱疹疫苗是防控该疾病经济、便捷、科学、有效的方式之一，不仅可以预防疾病的发生，而且可以降低家庭经济、精神负担及社会的医疗资源成本。

据介绍，百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗今年1月获得生产批件，并于4月取得中国食品药品检定研究院颁发的《生物制品批签发证明》。公司目前正积极推进在各省份的准入工作，截至6月末，已在18个省份取得准入资格。

图为百克生物上市的带状疱疹减毒活疫苗包装。

在百克生物首款国产带状疱疹疫苗上市之前，国内仅有一款该疾病疫苗上市，为英国药企葛兰素史克的Shingrix（商品名“欣安立适”），适用于50岁及以上人群，一共需要接种两针。

“研究发现，40岁至50岁人群的带状疱疹发病率近年呈上升趋势，适用这一年龄段人群的疫苗市场需求量大、接受度高，公司的新产品填补了这一市场‘空白点’，能够让更多人受益，具有显著优势。” 姜春来说。

目前，百克生物带状疱疹减毒活疫苗的中标价格为1369元/支，注射一针即可达到免疫效果，价格不到欣安立适全程接种的一半。同时，该疫苗III期临床试验数据显示，40岁及以上受试者接种后13个月内，发热、乏力、头痛等常见不良反应发生率不到10%。

姜春来表示，我国带状疱疹疾病的知晓度以及预防用疫苗产品的渗透率尚有极大的提升空间，公司研发的带状疱疹疫苗较进口产品适用人群更广、接种程序简便、价格相对便宜，再加上不良反应轻微，可以为广大人群及早接种疫苗、预防带状疱疹的发病和复发、有效减轻病痛提供新的选择，打破了国内市场必须依靠进口的局面。

围绕三个方向完善发展布局

根据相关披露，国内10余家企业也正在布局带状疱疹疫苗。面对未来可能出现激烈市场竞争，姜春来表示，公司将致力于开发下一代带状疱疹疫苗产品，进一步提高保护率和安全性，保持竞争优势。

他介绍，从市场占有率多年全国领先的水痘减毒活疫苗，到与世界卫生组织合作、国内独家采用鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，再到此次上市的带状疱疹疫苗，成立于2004年的百克生物已经形成3个疫苗产品上市销售、10多个在研新型疫苗和升级换代产品持续推进、后续阶梯式产品储备多样的发展战略布局。

图为百克生物新厂区全貌效果图。

“公司一直致力于生物疫苗及生物药物研究和产业化开发，始终把对新产品、新技术的研发作为核心竞争力，研发投入占营业收入的比例保持在10%以上，研发人员占比超过10%。”姜春来说。

2021年6月，百克生物首次公开发行股票并在科创板上市，目前已募集资金15亿元。“科创板上市融资提高了公司的抗风险能力，让我们更加敢于做创新产品，加快了研发进度。”姜春来说。

2022年，百克生物研发投入1.56亿元，占营业收入的14.54%；2023年一季度研发投入超过4000万元，占营业收入的22.85%。

姜春来认为，疫苗是预防控制传染性疾病最经济、最有效的手段之一，在民众接种意识增强、国内疫苗产品研发和生产水平提高以及国家有利政策和法规等因素的促进下，我国疫苗产业蕴含着巨大的发展潜力，新品种会不断出现。

2021年底，工业和信息化部等部门印发的《“十四五”医药工业发展规划》提出，推动传统疫苗升级换代，提高疫苗接种的安全性和顺应性；针对国内供应不足、群众需求迫切的新型疫苗，推动企业加快相关产品开发，实现产品尽快上市供应。

据介绍，百克生物在研项目中，吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体正处于临床试验阶段。

“随着‘健康中国’战略的深入实施和我国人均预期寿命的提高，公司的研发、投产项目将紧盯国家战略需要和市场需求，注重公益性和商业性的统一，坚持儿童疫苗和成人疫苗并重，围绕现有疫苗的升级换代、填补国内疫苗领域空白、新型疫苗研发三个方向不断完善布局。”姜春来说。