财报金选|营收突破32亿持续高增长，复宏汉霖翻开biopharma新篇章

（原标题：财报金选|营收突破32亿持续高增长，复宏汉霖翻开biopharma新篇章）

文|和讯财经 权婷

在2021年的业绩沟通会上，复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰曾表示，至少有“十亿级”以上的单品，不靠烧钱经营，才是Biopharma应有的样子。

(资料图)

2022年，复宏汉霖用实际行动践行了掌舵者的上述观点。张文杰如此总结过去的2022年，“在难中攀高，在稳中求进，高质量完成向Biopharma进化”。

2款商业化产品销售额破10亿元 Biopharma初具雏形

3月31日，复宏汉霖公布2022年财报。公司营收32.15亿元，较去年同期大增91.1%，；年内亏损6.95亿元，同比缩窄29.37%。

而其中的亮眼之处在于，复宏汉霖5个商业化产品中已有2个销售额突破10亿元，成为“十亿级”大单品。

进入第二个完整销售年度，汉曲优销售规模稳健增长，不负众望突破10亿元级别，实现销售收入16.94亿元，较去年同期上涨95.2%。

2022年，也是汉曲优进一步扩张全球商业化的一年，新增获批澳大利亚、沙特阿拉伯等国家，成功在全球30多个国家获批上市。此外，汉曲优还在美国递交上市申请，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。

作为2019年就获批的国内首个生物类似药，汉利康的表现也极为亮眼，成为复宏汉霖另一款大单品。据复星医药(600196)年报显示，汉利康销售额已超过10亿元。复宏汉霖获得利润分成5.54亿元，并实现授权许可收入2090万元。

在国内PD-1产品卷出天际的时候，H药汉斯状作为后起之秀已逐渐站稳脚跟。尽管2022年3月才在国内首次获批，9个月的累计销售额已经达到3.39亿元，实现市场快速放量。而早早获批的特瑞普利销售全年收入不过7.36亿元，派安普利单抗全年销售额仅5.58亿元。

另一方面，2022年，复宏汉霖销售费用为10.49亿元，销售费用率低至32.63%，公司销售逐步走向成熟。

H药强势证明研发实力 助力高质量转型

而在研发方面，复宏汉霖也用事实证明了自己成为Biopharma的实力。

2022年3月，复宏汉霖自主研发的H药汉斯状成功获批上市，并实现销售额3.39亿元。上市以来，已获批MSI-H实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌3项适应症，另有食管鳞癌适应症上市申请获受理。

广泛期小细胞肺癌适应症的获批，更是一举打破小细胞肺癌免疫治疗领域PD-1“无药可用”的困境。在近年多款PD-1单抗产品接连遭遇“滑铁卢”的情况下，H药首次在小细胞肺癌治疗中取得了突破性进展，以全人群15.8个月的中位总生存期（mOS），刷新了SCLC免疫治疗的历史记录，重塑了全球肺癌免疫治疗格局，H药成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。

接连获批治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌两项肺癌适应症，标志着复宏汉霖在肺癌领域正式迎来集中收获期，同时也意味着公司在肺癌一线治疗领域的全面布局高效落地。

同时，H药也在瞄准国际化市场，持续提升H药在国际市场上的竞争力。刚刚过去的3月，公司就H药向欧盟监管机构递交上市申请并获受理。美国市场方面，公司计划于2024年向FDA递交上市申请。2022下半年，一项头对头比较H药和一线治疗PD-L1阿替利珠单抗的桥接试验已在美国完成首例患者入组。值得一提的是，在这两个成熟生物药市场，H药均获得孤儿药认定，有助于后续在研发和商业化方面享受一定的政策支持。

在“内外兼修”开发策略下，2022年，复宏汉霖研发投入进一步提升至21.83亿元，不断加大创新生物药为主导的研发管线投入，拓展产品疾病领域和双抗、ADC等新分子类型。

2022年，公司还全力推动BRAF、LAG-3、TIGIT、4-1BB、GARP、OX40 等多个肿瘤创新靶点产品的临床探索，并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

寻求新增量 走在出海前列扩张海外市场

出海，是眼下国内创新药企的共识。2022年，复宏汉霖国际商务合作创新高，合作总金额达到14.46亿美元。

2月，授予Getz Pharma在巴基斯坦、菲律宾、越南等11个国家以及互相商定的任何其他地区针对阿达木单抗汉达远的商业化等权益；5月，授予Eurofarma在16个拉美地区国家对汉利康、汉曲优、汉贝泰三款产品进行开发、生产和商业化的权益；6月，授予Abbott在巴西对汉利康、汉曲优进行商业化的半独家权益；6月，授予Organon对帕妥珠单抗生物类似药HLX11、地舒单抗生物类似药HLX14两款产品除中国以外全球范围内的独家商业化权益；12月，授予复星医药H药在美国市场的独家商业化权益。

上述合作，全面覆盖汉利康、汉曲优、汉达远、汉贝泰和汉斯状全部已上市的五款生物药和HLX11（帕妥珠单抗）、HLX14（地舒单抗）等在研产品，位列国内License out榜单前列。达成合作只是出海的第一步，产品如何在海外市场落地生根，国内许多创新药企尚缺少相关经验。而复宏汉霖携手其海外合作伙伴，已经成功推动汉曲优在全球30多个国家获批上市，不难预料复宏汉霖的海外版图将随着更多合作的落地再添新军。

在当下中国创新药企出海之路节点上，复宏汉霖用自身实力，正在走出一个出海样本，或给同类药企发展带来启发，而其自身还将继续远航，拓疆全球。