东星医疗：公司相关产品研发进度具体情况可详见公司在巨潮资讯网上披露的《2023年半年度报告》相关内容

东星医疗(301290)08月28日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

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投资者：董秘你好，贵司是国内较早成熟应用“不等高钉”技术的吻合器厂商，并作为生产企业第一起草单位参与国家“腔镜吻合器及组件”相关行业标准的起草，现在这个技术，在国内企业中是否处于领先地位，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司为吻合器行业龙头企业，是吻合器行业中进口产品的有力竞争者和优质替代者，已拥有209项专利技术，其中39项发明专利。全资子公司威克医疗为腔镜吻合器国家行业标准文件的生产企业第一起草单位；全资子公司孜航精密为吻合器零部件行业的龙头企业。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵公司主要产品属于国家一、二、三类医疗器械，国家对行业内企业的生产、产品注册以及经营活动制定了严格的持续监督管理机制，是否门槛太高，国内都有哪些竞争对手，谢谢

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司主要产品为吻合器、穿刺器、手术灯、手术床、吊桥吊塔，其中除吊桥吊塔外根据国家相关规定均需申请领取医疗器械注册证。在吻合器领域，公司国外主要竞争对手为强生与美敦力，国内竞争对手主要包括瑞奇外科、法兰克曼、派尔特、天臣医疗等。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵司在创新产品领域，重点研发行业前瞻性的电动腔镜吻合器、超声刀、可吸收材料医疗产品等；在医疗设备领域，推动专科手术导航系统（手术机器人）的投入和研发；在上游模具制造领域，加强吻合器零件的模具研发，全面提升产品品质，为下游终端医院提供安全、创新、有效的产品，什么时候能够看到成果，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司相关产品研发进度具体情况可详见公司在巨潮资讯网上披露的《2023年半年度报告》相关内容。公司始终坚持以市场为导向，结合临床反馈积极自主创新，向市场持续提供优质医疗器械产品。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵公司在与明基三丰技术合作的基础上，注重产品市场定位和技术需求，在手术床、手术灯、吊塔吊桥等外科手术设备领域具备独立的产品研发能力，现在都开始自主生产了吗，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司子公司三丰东星医疗器材（江苏）有限公司主要从事手术灯、手术床、产床的研发生产及销售，子公司苏州三丰原创医疗科技有限公司主要从事吊桥吊塔的研发生产及销售，目前相关产品均自主研发完成并上市销售。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵公司新一代产品电动腔镜吻合器已获取医疗器械产品注册证并上市销售，这些产品是贵司自己生产还是代理的，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司新一代产品电动腔镜吻合器为公司自主研发生产。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵司凭借扎实的产品质量、个性化的产品优化改良、成熟的营销渠道、价格优势等与强生、美敦力等国际一线品牌进行有效竞争，提升国产品牌的市场占有率，请问贵司有能力达到这些一线品牌的水平吗，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司和境内外竞争对手相比优势主要体现在围绕腔镜吻合器形成的技术优势。虽然同类吻合器的技术路线相似且各企业在吻合器的基本技术指标上差异不大，但对于成钉技术、智能化水平、缝钉材料抗拉强度等关键指标，公司产品处于国内领先地位，达到国外竞争对手水平。同时，公司产品以技术含量较高、由海外厂商占据主要市场份额的腔镜吻合器为主，始终专注于腔镜吻合器的研发、生产和销售，经过多年的技术积累和产业整合，拥有从零部件研发到吻合器组装的完整产业链，不仅可以从产品“最小设计单元”（即吻合器各类零部件）进行研发优化，而且可以根据终端客户需求进行定制化的改进，通过长时间持续的迭代升级，形成了包括三排不等高钛钉设计、钉仓表面壁虎爪设计和水滴型导向钉槽设计等多项吻合器关键技术，并在此基础上开发了智能化电动系统。公司相较于国内竞争对手更早研发和应用相关技术，具有先发优势，产品受到了市场的广泛认可，在国内腔镜吻合器市场具备较强的竞争力。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵公司新一代产品电动腔镜吻合器已获取医疗器械产品注册证并上市销售，这属于三类医疗器械的范畴吗，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！目前公司正在积极推进三类医疗器械的相关注册证申报工作。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵公司在医疗器械行业享有较高知名度和良好的市场口碑，积累了众多大型医院和经销商资源，与各级子公司联动良好，协同发展，现在与国外一线品牌对比差距是否很小或者没有差距，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！从产品上看，公司腔镜吻合器产品的多项技术指标，尤其是成钉技术和智能化水平等关键技术，具备与国内外一流厂商直接竞争的实力，并在此基础上开发了智能化电动系统。因此，公司在国内腔镜吻合器市场具备较强的竞争力。同时公司建立了经验丰富的医疗设备销售团队和高值耗材销售团队，实现销售渠道的双轮驱动，推动营销渠道快速扩张与下沉，依靠公司的品牌声誉、产品质量、服务水平逐步积累销售渠道优势，建立了以长三角为中心辐射全国的销售网络，覆盖了华东、华北、华南及中西部地区的多个核心城市和大型三甲医院，产品的市场认可度及品牌影响力不断提升。但公司目前的资金实力和资产规模相对较小，与国外行业龙头在资金、资产规模上仍有一定差距。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，第一代开放式吻合器和第二代腔镜吻合器均作为第Ⅱ类医疗器械进行管理，而第三代电动吻合器根据使用科室的不同，分为第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械进行管理，存在较高的技术壁垒，国内多家企业在此领域布局，贵司现在有量产第三代电动吻合器吗

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司新一代产品电动腔镜吻合器已获取医疗器械产品注册证并量产销售。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵司作为第一起草单位参与了“胶圈或弹力线式”相关行业标准的起草，能详细介绍一下吗，现在有更新迭代吗，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！国家药品监督管理局于2023年3月14日发布了《一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式》行业标准文件，公司全资子公司威克医疗系该行业标准文件的生产企业第一起草单位。目前威克医疗相关产品已完成研发上市。感谢您的关注！

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